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注冊醫療器械公司需要條件
發布日期:2020-9-2

 申辦醫療器械二、三類需提供資料如下:

  1:《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》(我方提供)

  2:《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》 (我方提供)

  3:工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》(復印件) (我方提供)

  4:擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷(*大專以上醫學專業)

  5:擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件(*大專以上醫學專業)

  6:擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能(*大專以上醫學專業)

  7:擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件(*面積不少于50平方米) (我方提供)

  8:擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄

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